醫用注射針管剛性測試儀 注射針剛性試驗裝置

　　關鍵詞：醫用注射針管剛性測試儀 注射針剛性試驗裝置  GB 18457-2015《制造醫療器械用不銹鋼針管》

　　隨著中國食品藥品監督管理局對醫療器械質量的進一步要求，注射針剛性檢測為很重要的一個指標。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的GXY-02醫用注射針管剛性測試儀采用觸摸屏控制,內置程序，一鍵化操作，儀器自動判斷實驗結束，自動判斷是否合格，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇。

醫用注射針管剛性測試儀

　　醫用注射針在醫學中經常用到的，針管規格一般分：正常壁、薄壁、超薄壁，其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度，國家在GB-18457-2001-制造醫療機械用不銹鋼針管標準中明確規定了醫用注射針管剛性的大小，生產單位必須嚴格執行。

　　測試方法：

　　【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器[能通過施力推桿zui大至 60N (精度為:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成，其推桿寬度至少 5mm，儀器的位移測量誤差為肌 見圖 1] 上， 按如下要求調整針管和剛性試驗儀: a) 使跨距為表 l 中被測針管規格相對應的數值: b) 使施力推桿的端部表面位于跨距的中心: c) 使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直，同時使針管中心線與擱針架中心線重合。按表 l 規定的跨距和荷載條件進行試驗: 按表 l 中該針管規格相對應的力，以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力，測量并記錄施力點處的針管撓度，到 0.01mm，注射針應有良好的剛性，zui大撓度應符合規定。

醫用注射針管剛性測試儀 測試裝置

　　醫用注射針管剛性測試遵循的標準：

　　GB 18457-2015《制造醫療器械用不銹鋼針管》、YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》、GB 15811-2001《一次性使用無菌注射針》

　　技術參數

　　撓度測量范圍： 0-5mm， 精度  ±0.01mm

　　設定載荷：5.5-60N，精度  ±0.1N

　　擱針架距離 ：0-55mm ，精度  0.5mm

　　針管規格：0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）

　　加載速度 ： 測試時 v=1mm/min   精度 ±0.1mm/min

　　外形尺寸 ： 460mmx340mmx400mm

　　重   量  ；  25Kg

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