藥用玻璃平均線熱膨脹系數儀的測定與應用 GB/T 16920-2015

藥用玻璃作為藥品包裝的重要材料，其性能穩定性直接關系到藥品的安全與質量。其中，平均線熱膨脹系數是衡量玻璃熱學性能的重要參數，用于評價玻璃在溫度變化過程中的尺寸穩定性。若玻璃熱膨脹性能控制不當，可能導致在滅菌、儲存或運輸過程中發生開裂，影響藥品包裝的完整性與密封性。

為此，在GB/T 16920—2015《玻璃 平均線熱膨脹系數的測定》標準中，對玻璃熱膨脹系數的定義、測試方法及相關條件作出了嚴格規定。三泉中石研發的ZRPY 藥用玻璃平均線熱膨脹系數儀，正是依托該標準原理設計，廣泛應用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、預灌封注射器、中硼硅及低硼硅注射劑瓶等藥用玻璃的性能檢測。

標準解讀：平均線熱膨脹系數

標準中規定：

平均線熱膨脹系數是在一定溫度區間內，試樣的長度變化與溫度間隔及初始長度之比。

這一參數能夠直觀反映玻璃在受熱過程中的膨脹程度。一般而言，平均線熱膨脹系數越小，玻璃在熱處理和滅菌過程中的尺寸穩定性越高，耐溫沖擊性能也更好。

測試儀器與核心要求

標準中提到使用推桿式膨脹儀。其主要技術要求包括：

能檢測到2×10?? L 的長度變化量（即0.2 μm/100 mm）；

測長計接觸力不超過1.0 N，通過平面與球面接觸作用；

承載裝置需保證試樣穩固安放，與推桿保持同軸；

加熱爐應恒定控制溫度，精度為±1℃，升溫速率控制在5℃/min ±1℃/min。

此外，溫度測量裝置需保證在整個測試溫度范圍內誤差小于±1℃，確保測量結果準確可靠。

試樣制備與要求

試樣一般為玻璃棒狀，直徑和長度需與儀器匹配，常見規格為直徑5 mm、長度50 mm±1 mm。

試樣應無結石、氣泡、條紋等缺陷；采用機械切割或熱加工成型，并需經過嚴格的退火處理：

加熱至高于玻璃轉變溫度約30℃；以2℃/min速率冷卻至低于轉變溫度150℃；再自然冷卻至室溫。

每次測試選取兩件試樣，以確保結果的準確性與代表性，而三泉中石的ZRPY 藥用玻璃平均線熱膨脹系數儀采用雙工位設計，方便操作，節省試驗時間且提高操作效率。

測試步驟與結果表示

測試溫度范圍：

基準溫度 t? 為20℃（允許18℃～28℃）；

終點溫度常選在290℃～310℃之間；

測量過程：

在基準溫度下測定試樣初始長度 L；

將試樣置于膨脹儀內，穩定5分鐘；

按規定程序升溫或恒溫保持，記錄溫度 t 與對應長度變化 △L；

ZRPY 藥用玻璃平均線熱膨脹系數儀的應用

傳統單工位的熱膨脹系數儀在操作效率和測量時間上存在不足。三泉中石的ZRPY 平均線熱膨脹系數儀，嚴格遵循 GB/T 16920—2015 標準設計，具備以下優勢：

超大測試空間，滿足很多藥品玻璃容器直接測試；

自動化測試：自動計算膨脹系數、體膨脹系數、線膨脹量、急熱膨脹，同時，自動計算補償系數并自動補償，也可人工修正；

廣泛適用：適配多類藥用玻璃制品，包括中硼硅、低硼硅瓶型，；

合規檢測：滿足藥用玻璃包裝企業、藥檢機構及質檢中心的日常檢測需求。

結語

平均線熱膨脹系數是藥用玻璃的重要物理指標，其準確測定對于保障藥品包裝材料的安全性和穩定性具有重要意義。依托GB/T 16920—2015標準，采用三泉中石的ZRPY 藥用玻璃平均線熱膨脹系數儀，不僅能夠提升檢測效率與準確性，還能為藥用玻璃制品的研發、生產和質量控制提供科學依據。

作為專注于藥品包裝檢測的儀器制造商，三泉中石將持續為行業提供符合標準的專業檢測設備與全套解決方案，助力藥用玻璃品質提升與行業發展。